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021-5430 1973安全第一,健康首位
基于GMP及FDA的要求,系統(tǒng)可實現(xiàn)自動化的監(jiān)控,記錄,上傳, 以確保對各處理環(huán)節(jié)中風(fēng)險點的監(jiān)控, 配以全自動化的控制單元,針對各處理環(huán)節(jié)中風(fēng)險點的監(jiān)控,及周全的可驗證性,確保了物料的品質(zhì)、操作人員及周邊環(huán)境的安全。
應(yīng)用領(lǐng)域
--注射劑(粉針劑、大輸液等)
--口服制劑(片劑、膠囊、顆粒制劑、丸劑、液體制劑)
--外用制劑(半固體制劑、液體制劑)
--氣霧劑
--新劑型(緩釋、控釋制劑、TTS、脂質(zhì)體)
系統(tǒng)描述
自動化系統(tǒng)制藥原料進行無菌分裝,真空輸送或罐體輸送粉體篩分處理,通過稱重精度計量,進入混合設(shè)備。無塵無菌灌裝行成桶裝或袋裝原料藥。
技術(shù)
全程無塵化的操作
不改變物料性狀的處理設(shè)備及工藝
高精度并有保障的計量方式
系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備的高度密閉性
標(biāo)準化的內(nèi)外部易殘留點的處理
結(jié)構(gòu)上易于清洗、滅菌、烘干的專業(yè)設(shè)計
基于風(fēng)險分析的高度自動化控制系統(tǒng)
工藝流程
開包投料=》輸送轉(zhuǎn)移=》物料處理=》計量分裝=》轉(zhuǎn)運儲存=》清洗烘干=》輔助配套
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